centralised procedure

См. также в других словарях:

• Directive 93/41/EEC — of 14 June 1993 on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology. The Directive offered two routes for authorising medicinal… …   Wikipedia

• Generikum — Als Generikum (Plural Generika) bezeichnet man ein Arzneimittel, das eine wirkstoffgleiche Kopie eines bereits unter einem Markennamen auf dem Markt befindlichen Medikaments ist. Von diesem Originalpräparat kann sich das Generikum bezüglich… …   Deutsch Wikipedia

• Test data exclusivity — refers to protection of clinical test data required to be submitted to a regulatory agency to prove safety and efficacy of a new drug, and prevention of generic drug manufacturers from relying on this data in their own applications.… …   Wikipedia

• EudraPharm — (European Union Drug Regulating Authorities Pharmaceutical Database) is the database of medicinal products authorised in the European Union, and includes the information contained in the summaries of product characteristics, the patient or user… …   Wikipedia

• Arzneimittelzulassung — Die Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können. Dabei wird die Zulassung auf ausdrücklich… …   Deutsch Wikipedia

• Arzneimittelzulassung (EU) — Die Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können. Der Zweck eines solchen Zulassungsverfahrens …   Deutsch Wikipedia

• CP — Die Abkürzung CP steht für: Campingplatz Canadian Airlines International, ehemalige kanadische Fluggesellschaft (IATA Code) Canadian Pacific Air Lines (CP Air), ehemalige kanadische Fluggesellschaft (IATA Code) Canadian Pacific Railway, eine… …   Deutsch Wikipedia

• Concerned Member State — Die Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können. Der Zweck eines solchen Zulassungsverfahrens …   Deutsch Wikipedia

• Cp — Die Abkürzung CP steht für: Canadian Pacific Railway, eine kanadische Eisenbahngesellschaft, Chemins de Fer de Provence, die südostfranzösische Eisenbahngesellschaft Chilling Pride, eine Entspannungsmethode Christliche Pfadfinderschaft… …   Deutsch Wikipedia

• Medikamentenzulassung — Die Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können. Der Zweck eines solchen Zulassungsverfahrens …   Deutsch Wikipedia

• Nutzen-Risiko-Verhältnis — Die Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können. Der Zweck eines solchen Zulassungsverfahrens …   Deutsch Wikipedia